Éxito checo: El ventilador CoroVent ha recibido la certificación estadounidense

Publicado: 26/08/2020 Países relacionados:  Colombia Colombia

El fabricante checo MICo Medical del ventilador pulmonar CoroVent ha obtenido la certificación EUA de la FDA estadounidense

La certificación permitirá vender en decenas de países del mundo. La empresa de la ciudad de Třebíč ya ha producido casi 400 unidades. El dispositivo ayuda en el tratamiento de afecciones agudas de la enfermedad covid-19.
La empresa MICo Medical, que desarrolló el ventilador pulmonar CoroVent junto con la Facultad de Ingeniería Biomédica de la Universidad Técnica Checa en la crisis del coronavirus, dio un gran salto en su expansión masiva. Ha obtenido la certificación EUA (Emergency Use Authorization) de la FDA estadounidense, que facilitará la venta en el extranjero. Según el propietario del grupo MICo, el Sr. Jiri Denner, el dispositivo está certificado actualmente para su uso en casos urgentes, y varios países ya consideran que este certificado es una garantía suficiente de la funcionalidad y seguridad del dispositivo.
Sus palabras son seguidas por el principal inventor de CoroVent, el profesor Karel Roubík de la Facultad de Ingeniería Biomédica de la Universidad Técnica Checa: "En primer lugar, recibiría la confirmación más importante en forma de un certificado reconocido internacionalmente. Ahora nos enfrentamos a otros desafíos, como el certificado CE de la instalación médica. Ya estamos trabajando intensamente en esto con MICo Medical ”. Si bien las reacciones de los lugares donde tuvieron la oportunidad de probar CoroVent fueron positivas, sin una certificación válida, la compra de un mayor número de ventiladores fue problemática y en muchos casos imposible. CoroVent también está prosperando en Europa. Obtuvo el segundo lugar en el hackathon EUvsVirus, el mayor evento en línea paneuropeo de su tipo, iniciado por la Comisión Europea junto con el Consejo Europeo de Innovación. CoroVent también ocupó el segundo lugar en el hackathon Hack the Crisis de la República Checa, organizado por la Agencia de Apoyo a la Inversión y Negocios de CzechInvest. En Europa, no ha surgido ningún proyecto similar en estos meses para entrar en la fase de producción y certificación. La ONU y otros socios han mostrado interés en CoroVent.

Elaborado por el equipo de la oficina de CzechTrade en Bogotá
Fuente: www.seznamzpravy.cz